ซิกม่า ฟาร์มาซูติคอลส์ ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายยา Circadin(R) ในออสเตรเลีย

เทลอาวีฟ--15 ธ.ค.--พีอาร์นิวส์ไวร์ – เอเชียเน็ท / อินโฟเควสท์


นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ (Neurim Pharmaceuticals Ltd.) อนุญาตให้ ซิกม่า ฟาร์มาซูติคอลส์ (Sigma Pharmaceuticals Ltd.) มีสิทธิจัดจำหน่ายยา Circadin(R) ในออสเตรเลีย สำหรับรักษาผู้ป่วยที่มีอาการนอนไม่หลับขั้นต้น

Circadin(R) เป็นยารักษาอาการนอนไม่หลับขั้นต้นซึ่งได้รับการอนุมัติใน 33 ประเทศทั่วโลก โดยล่าสุดเพิ่งได้รับการอนุมัติจากองค์การ TGA ของออสเตรเลีย หลังจากที่ผลการทดสอบทางคลินิกแสดงให้เห็นว่ายาตัวนี้ช่วยพัฒนาคุณภาพการนอนหลับ ทำให้วงจรชีวิตเป็นไปตามปกติ และที่สำคัญคือช่วยพัฒนาคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยได้เป็นอย่างดี นอกจากนั้นยังไม่พบว่าผู้ป่วยมีอาการติดยาด้วย

ซิกม่า ฟาร์มาซูติคอลส์ จะเริ่มจำหน่ายยา Circadin(R) ในออสเตรเลียในปี 2553 ซึ่งตามข้อตกลงระบุว่า นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ ซึ่งทำหน้าที่ผลิตยา Circadin(R) ให้กับซิกม่า จะได้รับเงินล่วงหน้าและได้รับส่วนแบ่งรายได้ต่อไปในอนาคต

“Circadin(R) เป็นยาจากฮอร์โมนเมลาโทนินตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานด้านสาธารณสุข” ศจ.นาวา ซิซาเปล หัวหน้าฝ่ายวิทยาศาสตร์ของนิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ กล่าว ทั้งนี้ เมลาโทนินเป็นฮอร์โมนตามธรรมชาติซึ่งสร้างโดยต่อมไพเนียล (ต่อมเหนือสมอง) และมีบทบาทสำคัญในการควบคุมจังหวะวงจรชีวิต (circadian rhythms) และการนอนหลับ แต่ระดับฮอร์โมนเมลาโทนินจะลดลงตามอายุ ดังนั้นจึงอาจทำให้เกิดอาการนอนไม่หลับในกลุ่มวัยกลางคนและผู้สูงอายุ

“ยา Circadin(R) ซึ่งสามารถเลียนแบบการทำงานของฮอร์โมนเมลาโทนินและช่วยให้ผู้ป่วยนอนหลับได้ดีขึ้นและรู้สึกกระฉับกระเฉงเมื่อตื่นนอน ถือเป็นทางเลือกที่ดีเมื่อเทียบกับยาระงับประสาทและยานอนหลับอื่นๆ ซึ่งส่วนมากมีข้อเสียหลายประการ อาทิ ทำให้เกิดอาการติดยา ความจำเสื่อม และเซื่องซึม” น.พ.เอราน เชนเกอร์ ผู้อำนวยการฝ่ายการแพทย์ของนิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ กล่าว

“เรายินดีที่ได้รับอนุญาตให้ทำการจำหน่ายยา Circadin(R) ในออสเตรเลียและนิวซีแลนด์” เอลโม เดอ อัลวิส กรรมการผู้จัดการบริษัท ซิกม่า ฟาร์มาซูติคอลส์ กล่าว “เรามั่นใจว่าซิกม่า ซึ่งเป็นพันธมิตรรายแรกในเอเชียแปซิฟิกของนิวริม จะช่วยให้ผู้ป่วยในออสเตรเลียได้รับประโยชน์สูงสุดจากยา Circadin(R)”

ปัจจุบันยา Circadin(R) กำลังอยู่ระหว่างการจดทะเบียนในนิวซีแลนด์ สหรัฐอเมริกา เอเชียแปซิฟิก และลาตินอเมริกา และ นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ กำลังมองหาพันธมิตรรายใหม่เพื่อทำการตลาดและจัดจำหน่ายยาในตลาดอื่นทั่วโลกต่อไป

เกี่ยวกับยา Circadin(R)

Circadin(R) (http://www.Circadin.info) เป็นฮอร์โมนเมลาโทนินตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานด้านสาธารณสุขในฐานะยาที่ต้องมีใบสั่งจากแพทย์ โดยจากการทดสอบทางคลินิกกับผู้ป่วยวัย 55 ปีขึ้นไปจำนวนร่วมพันคนที่มีอาการนอนไม่หลับขั้นต้นพบว่า ยา Circadin(R) ช่วยให้ผู้ป่วยนอนหลับได้ดีขึ้นและรู้สึกกระฉับกระเฉงเมื่อตื่นนอน ปัจจุบันยาดังกล่าวจัดจำหน่ายใน 33 ประเทศทั่วโลก และกำลังอยู่ระหว่างการจดทะเบียนในนิวซีแลนด์ สหรัฐอเมริกา เอเชียแปซิฟิก และลาตินอเมริกา

เกี่ยวกับ นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์

นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ (http://www.neurim.com) มีสำนักงานใหญ่อยู่ในอิสราเอล และมีสำนักงานสาขาในสวิตเซอร์แลนด์และสหราชอาณาจักร บริษัทก่อตั้งขึ้นเมื่อปี พ.ศ.2534 ในฐานะผู้คิดค้นตัวยาใหม่ๆ และผู้พัฒนาการรักษาโรคที่สัมพันธ์กับวัย โดยเฉพาะโรคเกี่ยวกับระบบประสาทส่วนกลาง ทั้งนี้ ปัจจุบันบริษัทกำลังมองหาพันธมิตรรายใหม่เพื่อทำธุรกิจร่วมกัน

เกี่ยวกับ ซิกม่า ฟาร์มาซูติคอลส์

ซิกม่า ฟาร์มาซูติคอลส์ ลิมิเต็ด (ASX:SIP) เป็นผู้ผลิต ค้าส่ง และค้าปลีกผลิตภัณฑ์ยาให้กับร้านขายยาทั่วออสเตรเลีย แต่เดิมบริษัทก่อตั้งโดยเภสัชกรชาวเมลเบิร์น 2 คนในปี 2455 ก่อนที่จะรวมกิจการกับบริษัท แอร์โรว ฟาร์มาซูติคอลส์ (Arrow Pharmaceuticals) ในเดือนธันวาคมปี 2548 และในปี 2551 ซิกม่าได้เข้าเทคโอเวอร์บริษัท ออร์แฟน ออสเตรเลีย (Orphan Australia) ซึ่งเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการรักษาโรคร้ายแรงหรือโรคที่มีอันตรายถึงชีวิต

ท่านที่ต้องการข้อมูลเพิ่มเติมกรุณาติดต่อ:

น.พ.เอราน เชนเกอร์

ผู้อำนวยการฝ่ายการแพทย์และการพัฒนาธุรกิจองค์กร

นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ ลิมิเต็ด

โทรศัพท์: +972-3-7684914

มือถือ: +972-52-6689944

อีเมล: EranS@Neurim.com

หรือ

เอลโม เดอ อัลวิส

กรรมการผู้จัดการ

ซิกม่า ฟาร์มาซูติคอลส์ ลิมิเต็ด

โทร: +61-(0)3-9839-2820

อีเมล: Elmo.dealwis@signet.com.au

แหล่งข่าว: นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ ลิมิเต็ด

-- เผยแพร่โดย เอเชียเน็ท ( www.asianetnews.net ) --


ข่าวNeurim Pharmaceuticals+นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์วันนี้

นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ ประกาศผลลัพธ์เชิงบวกในการทดลองยา “PedPRM” เผยช่วยรักษาโรคนอนไม่หลับในเด็กที่เป็นโรคออทิซึม

บริษัท นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ (Neurim Pharmaceuticals) ประกาศผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลอง NEU_CH_7911 เฟสที่ 3 โดยพบว่ายา PedPRM (Paediatric Prolonged-Release Melatonin) บรรลุประสิทธิผลขั้นปฐมภูมิ โดยสามารถเพิ่มระยะเวลานอนหลับทั้งหมด (TST) ได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก นอกจากนั้นยังบรรลุประสิทธิผลขั้นทุติยภูมิ โดยช่วยให้หลับง่ายขึ้นและหลับสนิทกว่าเดิม ส่วนข้อมูลความปลอดภัยของผู้ป่วยกลุ่มที่ได้รับยา PedPRM และยาหลอก ก็แทบไม่มีความแตกต่างกัน การวิจัยนี้เป็นการทดลองแบบสุ่ม

นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ เผยผลลัพธ์ที่เป็นบวกจากการใช้ Circadin(R) ในการรักษาผู้ป่วยอัลไซเมอร์

บริษัท นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ (Neurim Pharmaceuticals) เปิดเผยถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวกในการศึกษาตัวอย่างจากการทดลองควบคุมการใช้ยาที่ไม่มีฤทธิ์ทางยาหรือยาหลอกในเชิงคลินิกแบบสุ่มเฟสที่ 2 เพื่อประเมินความปลอดภัย...

นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ เผยผลการทดลองเชิงคลินิกที่น่าพอใจในเฟสที่ 2 ของ Piromelatine ในการรักษาอาการนอนไม่หลับ

นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ (Neurim Pharmaceuticals) ประกาศในวันนี้ถึงผลการศึกษาในเชิงคลินิกในระยะที่ 2 ที่น่าพอใจจากการประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Piromelatine (Neu-P11) ซึ่งเป็นยานอนหลับ...

สรุปข่าวเอเชียเน็ทประจำวันจันทร์ที่ 5 กรกฎาคม 2553

อนุมัติยา CIRCADIN เทลอาวีฟ: นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ (Neurim Pharmaceuticals) (http://www.neurim.com) ยืนยันว่าคณะกรรมาธิการยุโรป (EC) ได้อนุมัติให้ขยายช่วงเวลาการใช้ยา Circadin จาก 3 สัปดาห์เป็น 13 สัปดาห์ (3 เดือน) ทั้งนี้ Circadin ...

ยา Circadin ได้รับอนุมัติจากอียูให้ใช้รักษาอาการนอนไม่หลับในผู้ป่วยอายุ 55 ปีขึ้นไปได้นานสูงสุด 3 เดือน

นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ (Neurim Pharmaceuticals) (http://www.neurim.com) ยืนยันว่าคณะกรรมาธิการยุโรป (EC) ได้อนุมัติให้ขยายช่วงเวลาการใช้ยา Circadin จาก 3 สัปดาห์เป็น 13 สัปดาห์ (3 เดือน) ทั้งนี้...

ซิกม่า ฟาร์มาซูติคอลส์ ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายยา Circadin(R) ในออสเตรเลีย

นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ (Neurim Pharmaceuticals Ltd.) อนุญาตให้ ซิกม่า ฟาร์มาซูติคอลส์ (Sigma Pharmaceuticals Ltd.) มีสิทธิจัดจำหน่ายยา Circadin(R) ในออสเตรเลีย สำหรับรักษาผู้ป่วยที่มีอาการนอนไม่หลับขั้นต้น Circadin(R) ...

สรุปข่าวเอเชียเน็ทประจำวันพฤหัสบดีที่ 11 มิถุนายน 2552

นิวริมประกาศ ซีแอทเทิล: นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์(Neurim Pharmaceuticals) ประกาศผลเบื้องต้นของการทดลองขั้นที่ 3 ของยา Circadin(R) ขนาด 2 มิลลิกรัม ในผู้ป่วยที่มีอาการนอนไม่หลับ ซึ่งเผยให้เห็นถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการใช้ยากับผู้ป่วยสูงวัย...

นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ รายงานประสิทธิผลและความปลอดภัยของยา Circadin(R) เมื่อใช้ในกลุ่มผู้สูงวัยที่มีอาการนอนไม่หลับ

นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ (Neurim Pharmaceuticals) (http://www.neurim.com) ประกาศผลเบื้องต้นของการทดลองขั้นที่ 3 ของยา Circadin(R) ขนาด 2 มิลลิกรัม ในผู้ป่วยที่มีอาการนอนไม่หลับ ซึ่งเผยให้...

Neurim Pharmaceuticals Announces Publication of Positive Effects of Add-on Circadin(R) in Alzheimer's Disease Patients

Neurim Pharmaceuticals announced today publication of the results from an exploratory Phase 2 randomized placebo-controlled clinical trial evaluating the safety and efficacy of add...

Neurim Pharmaceuticals Announces Positive Phase 2 Clinical Trial Results of Piromelatine for the Treatment of Insomnia

Neurim Pharmaceuticals announced today positive results from a phase II clinical study evaluating the efficacy and safety of Piromelatine (Neu-P11), a novel investigational...