MagicTouch SCB receives IDE approval for In-Stent Restenosis indication
The US FDA has granted an Investigational Device Exemption (IDE) approval for MagicTouch Sirolimus Coated Balloon (SCB) indicated for In-Stent Restenosis (ISR).
US FDA's IDE approval allows the MagicTouch SCB to be used in a pivotal clinical study to support safety and effectiveness of this combination product. The data generated from this IDE clinical study will support a pre-market approval (PMA) application in the USA.
MagicTouch SCB is the world's first Sirolimus-coated Balloon with extensive commercial usage in Europe, major markets of Asia and the Mid-Eastern markets. More than 100 thousand patients have been treated with MagicTouch SCB in these markets.
About MagicTouch SCB:
MagicTouch SCB is a CE marked and commercially marketed Sirolimus coated balloon developed by Concept Medical, using proprietary Nanolute Technology. MagicTouch SCB has been used in >50,000 patients in major global markets.
About Concept Medical Inc (CMI):
CMI is headquartered in Tampa, Florida and has operational offices in The Netherlands, Singapore and Brazil and manufacturing units in India. CMI specializes in developing drug-delivery systems and has unique and patented technology platforms that can be deployed to deliver any drug / pharmaceutical agent across the luminal surfaces of blood vessels.
www.conceptmedical.com
Photo - https://mma.prnewswire.com/media/1901255/MagicTouch.jpg
Logo - https://mma.prnewswire.com/media/1244676/Concept_Medical_Logo.jpg
ข่าวMagicTouch SCB+o:editorวันนี้
FILA ต้อนรับซัมเมอร์ด้วยแคมเปญ FILA ELEVATION 'Elevate Your Every Day'
FILA ต้อนรับซัมเมอร์ด้วยแคมเปญ FILA ELEVATION 'Elevate Your Every Day' #WITHFILATH ชวน หยิ่น-วอร์ และแก๊งเพื่อน อัปลุคเท่ด้วยรองเท้า FILA Echappe MS V2 FILA แบรนด์สปอร์ตแวร์แฟชั่นที่ผสมผสานความคลาสสิกและความทันสมัยเข้าด้วยกัน ชวนทุกคนมาอัปลุคให้โดดเด่นในทุกวัน กับแคมเปญ FILA ELEVATION 'Elevate Your Every Day' #WITHFILATH ด้วยแฟชั่นเซ็ตของ 5 หนุ่มสุดฮอต อย่าง หยิ่น-อานันท์ และ วอร์-วนรัตน์ ตั๋ง-ชินดิศ พร้อม-ราชภัทร และ เน-เนติพัฒน์ ที่มิกซ์แอนด์แมตช์ลุคสุดเท่กับรองเท้า FILA Echappe MS V2 คอล
ซัมเมอร์นี้…น่ารักเกินต้าน! "เก่ง - น้ำปิง" ควงคู่สาดความสดใส ในกิจกรรม Haier Dream For Fan Season 5: Haier Bloom into Summer
—
อยู่ ๆ หน้าร้อนก็กลายเป็นน...
บลจ.กสิกรไทย คว้า 5 รางวัลยอดเยี่ยม Best of the Best Awards 2025 ตอกย้ำความเป็นผู้นำด้านกองทุนของไทย
—
บริษัทหลักทรัพย์จัดการกองทุน กสิกรไทย จำกัด (บลจ.กส...
TEGH ประกาศแปรสภาพ "TEBP" ขึ้นแท่น บ.มหาชน เดินหน้าเข้าตลาด mai เสริมทัพธุรกิจสร้างการเติบโต
—
บมจ.ไทยอีสเทิร์น กรุ๊ป โฮลดิ้งส์ ประกาศแปรสภาพบริษัทย่อย คื...