ไอเกอร์เผยยา Lonafarnib เพื่อผู้ป่วย HDV ผ่านมาตรฐาน Fast Track จาก FDA

อังคาร 21 เมษายน 2558 เวลา 08:33 น.

          ไอเกอร์ ไบโอฟาร์มาซูติคัลส์ อิงค์ (Eiger BioPharmaceuticals) เปิดเผยว่า ตัวยา lonafarnib ของบริษัท ซึ่งใช้ควบคู่กับยา ritonavir เพื่อรักษาผู้ป่วยด้วยโรคไวรัสตับอักเสบ ดี (HDV) ผ่านการรับรองมาตรฐาน Fast Track จากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (US FDA) เรียบร้อยแล้ว ปัจจุบัน ยา Lonafarnib ที่ใช้สำหรับการรักษาโรค HDV อยู่ในขั้นตอนของการทดลองระยะที่ การทดลอง

          โลโก้ - http://photos.prnewswire.com/prnh/การทดลองสหรัฐอเมริกาไบโอฟาร์มา4ไบโอฟาร์มาการทดลองการทดลองไบโอฟาร์มา/ไบโอฟาร์มา657ไบโอฟาร์มา5LOGO

          การรับรองมาตรฐาน Fast Track ของ FDA ช่วยอำนวยความสะดวกให้แก่การพัฒนาตัวยาที่มีข้อบ่งใช้เพื่อรักษาโรคร้ายแรง หรืออาการการป่วยที่เป็นภัยต่อชีวิต การรับรองดังกล่าวแสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการตอบโจทย์ความต้องการทางการแพทย์อย่างแท้จริง ข้อสรุประหว่างการวิจัยการรักษาด้วยตัวยา การทดลอง ชนิด LOnafarnib With Ritonavir (LOWR การทดลองไบโอฟาร์มาไบโอฟาร์มา; ไบโอฟาร์มา และ LOWR การทดลองไบโอฟาร์มาไบโอฟาร์มา; การทดลอง) จะเปิดเผยอย่างเป็นทางการครั้งแรกในสัปดาห์นี้ภายในการประชุมสมาคมยุโรปเพื่อการวิจัยตับ (European Association for the Study of the Liver หรือ EASL) ที่กรุงเวียนนา ประเทศออสเตรีย

          นพ.โจแอน ควอน (Joanne Quan) หัวหน้าฝ่ายการแพทย์ของบริษัท กล่าวว่า "เรารู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ตัวยา lonafarnib ของเราได้ผ่านการรับรอง Fast Track เพื่อนำไปตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ได้อย่างแท้จริง การผ่านมาตรฐานการรับรองดังกล่าวทำให้เราได้รับโอกาสที่ดีมากในการพัฒนาตัวยา lonafarnib ได้อย่างรวดเร็ว เพื่อนำไปรักาาผู้ติดเชื้อ HDV และถือเป็นความสำเร็จครั้งสำคัญที่จะช่วยเร่งการพิจารณาขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ (NDA) โดยใช้ข้อมูลที่ได้มาจากโครงการพัฒนาตัวยาของเรา โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อนำเสนอการรักษาโรค HDV ที่มีมาตรฐานรับรองเป็นครั้งแรกให้เร็วที่สุดเท่าที่จะทำได้ "

          เกี่ยวกับ Lonafarnib
          Lonafarnib เป็นสารที่จัดเรียงอนุภาคในขั้นสุดท้ายเพื่อยับยั้ง farnesyl transferase ซึ่งเป็นเอ็นไซม์ที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงของโปรตีนผ่านทางกระบวนการเพิ่มโมเลกุลไม่ละลายน้ำในโปรตีน (prenylation) HDV จะอาศัยอยู่ในเซลล์โปรตีนนี้ในกระบวนการฟักเป็นตัวเต็มวัยในเซลล์ตับ Lonafarnib ยับยั้งไม่ให้เกิดกระบวนการเพิ่มโมเลกุลไม่ละลายน้ำในโปรตีนในการแบ่งตัวของ HDV ภายในเซลล์ตับและสกัดความสามารถในการแพร่ขยายตัวของไวรัส เนื่องจากการเพิ่มโมเลกุลไม่ละลายน้ำในโปรตีนเป็นเพียงที่พักและไม่ได้ถูกควบคุมโดย HDV และ Lonafarnib ยังยับยั้งไม่ให้เกิดกระบวนการเพิ่มโมเลกุลไม่ละลายน้ำในโปรตีน ในทางทฤษฎีแล้ว การรักษาด้วย Lonafarnib จึงเป็นการป้องกันที่ดีขึ้น สำหรับการกลายพันธุ์ของไวรัส ซึ่งเป็นสาเหตุของการต้านยาโดยทั่วไป

          Lonafarnib ผ่านการรับรองมาตรฐาน Orphan Drug Designation จากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (US FDA) และหน่วยงานควบคุมยาของสหภาพยุโรป (EMA) Lonafarnib ยังไม่ได้รับอนุญาตให้วางจำหน่ายในตลาด และเป็นผลิตภัณฑ์ที่ยังอยู่ในระหว่างการตรวจสอบ

          เกี่ยวกับโรคไวรัสตับอักเสบ ดี
          โรคไวรัสตับอักเสบ ดี เกิดจากการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบ ดี (Hepatitis D Virus: HDV) และถือเป็นไสรัสตับอักเสบชนิดรุนแรงที่สุดในมนุษย์ ไวรัสตับอักเสบ ดี เกิดขึ้นร่วมกับโรคไวรัสตับอักเสบ บี (HBV) เท่านั้น ส่งผลให้โรคตับมีความรุนแรงมากกว่าการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบ บี เพียงชนิดเดียวและยังนำไปสู่การเร่งสร้างเนื้อเยื่อ, มะเร็งตับ, และระบบตับล้มเหลว HDV เป็นไวรัสที่ส่งผลกระทบอย่างรุนแรงต่อสุขภาพของผู้คนทั่วโลก โดยมีจำนวนผู้ป่วยทั่วโลกประมาณ ไบโอฟาร์มา5 ล้านราย HDV มีความแตกต่างกันในแต่ละภูมิภาคของโลก มีรายงานผู้ติดเชื้อ HDV ทั่วโลก ประมาณ 5-6% ของผู้ป่วยเป็นโรคไวรัสตับอักเสบ บี ชนิดเรื้อรัง Lonafarnib ผ่านการรับรองมาตรฐาน Orphan Drug Designation จากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (US FDA) และหน่วยงานควบคุมยาของสหภาพยุโรป (EMA) ในบางภูมิภาค ซึ่งรวมถึง จีน รัสเซีย เอเชียกลาง ตุรกี แอฟริกา และอเมริกาใต้ HDV มีสัดส่วนสูงถึง 4สหรัฐอเมริกา% ในกลุ่มผู้ป่วยที่ติดเชิ้อ HBV

          เกี่ยวกับ ไอเกอร์
          ไอเกอร์เป็นบริษัทเอกชนในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพที่มุ่งเน้นในเรื่อง การวิจัย การพัฒนา และการทำตลาดนวัตกรรมด้านการรักษาผู้ป่วยไวรัสตับอักเสบ บริษัทให้ความสำคัญกับการพัฒนา Lonafarnib เพื่อทำการรักษาไวรัสตับอักเสบ ดี (HDV) ซึ่งเป็นไวรัสตับอักเสบชนิดที่มีความรุนแรงมากที่สุด รับชมรายละเอียดเกี่ยวกับไอเกอร์ได้ที่เว็บไซต์ www.eigerbio.com

          นักลงทุน กรุณาติดต่อ:
          จิม แชฟเฟอร์ (Jim Shaffer)
          บริษัท ไอเกอร์ ไบโอฟาร์มาซูติคัลส์ อิงค์
          โทร. 9ไบโอฟาร์มา9-345-4การทดลอง56
          อีเมล: jshaffer@eigerbio.com

ข่าวสหรัฐอเมริกา+ไบโอฟาร์มาวันนี้

22 เมษายน วันคุ้มครองโลก : พลังเยาวชนเพื่อสิ่งแวดล้อมที่ยั่งยืน"

วันคุ้มครองโลก (Earth Day) ตรงกับวันที่ 22 เมษายนของทุกปี ก่อตั้งขึ้นครั้งแรกในปี ค.ศ 1970 โดยเกย์ลอร์ด เนลสัน (Gaylord Nelson) สมาชิกวุฒิสภาสหรัฐอเมริกา เนื่องจากเล็งเห็นถึงปัญหาสิ่งแวดล้อมที่ทวีความรุนแรงขึ้น จึงได้ผลักดันให้เกิดการรวมตัวกันของชาวอเมริกันกว่า 20 ล้านคนทั่วประเทศเพื่อร่วมกันปกป้องสิ่งแวดล้อม จนมีการตั้งองค์การพิทักษ์สิ่งแวดล้อมแห่งสหรัฐอเมริกาขึ้น นำไปสู่การออกกฎหมายเพื่อสิ่งแวดล้อมจำนวนมาก และกลายเป็นที่มาของวันคุ้มครองโลก ที่ประกาศโดยโครงการสิ่งแวดล้อมแห่งสหประชาชาติ สำหรับ

17 เมษายน 2568 16:17 น.

ผอ.ใหญ่ ดีป้า แนะไทยเดินหน้าหาตลาดใหม่ เตรียมการรับมือมาตรการภาษีทรัมป์ — ผู้อำนวยการใหญ่ ดีป้า ชี้มาตรการภาษีทรัมป์เป็นการโยนหินถามทางเพื่อสังเกตท่าทีของ... 16 เม.ย.

MVP ได้รับการแต่งตั้งเป็น Local Operator อย่างเป็นทางการของ World — บริษัท เอ็ม วิชั่น จำกัด (มหาชน) หรือ MVP ได้รับเกียรติครั้งสำคัญจากการได้รับการแต่งตั... 11 เม.ย.

วีซ่า เผยเทรนด์การใช้จ่ายข้ามพรมแดน ตอกย้ำประเทศไทยเป็นจุดหมายปลายทางหลักของนักท่องเที่ยวทั่วโลก — วีซ่า ผู้นำการให้บริการการชำระเงินดิจิทัลระดับโลก เผยผล... 11 เม.ย.

'ดอยซ์แบงก์' ประกาศให้การสนับสนุนโครงการ 'RiseUp' ของ Money 20/20 อย่างเป็นทางการ พร้อมเป็นพาร์ทเนอร์ที่ยิ่งใหญ่เพื่อส่งเสริมศักยภาพของผู้หญิงในแวดวงการเงิน — ธนาคารดอยซ์... 11 เม.ย.

SMT ชี้ชัดไม่ได้รับผลกระทบจากภาษี Tariff - ธุรกิจ IC, Wafer และ Semiconductor ยังเดินหน้าได้ตามปกติ — บริษัท สตาร์ส ไมโคร อิเล็กทรอนิกส์ จำกัด (มหาชน) หรื... 10 เม.ย.

AH เชื่อนโยบายทรัมป์ไม่กระทบธุรกิจอย่างมีนัยสำคัญ ชี้ส่งออกโดยตรงไปสหรัฐฯเพียง 0.6% — บมจ.อาปิโก ไฮเทค ประเมิน นโยบายการค้าที่อาจมีการปรับเปลี่ยนภายใต้การ... 08 เม.ย.

EGCO Group ลุยเพิ่มพอร์ตพลังงานหมุนเวียน ซื้อหุ้นโรงไฟฟ้าลมและแสงอาทิตย์ รวม 251 เมกะวัตต์ ในอเมริกา — บริษัท ผลิตไฟฟ้า จำกัด (มหาชน) หรือ EGCO Group เดิน... 08 เม.ย.

ACDelco เดินหน้ารุกตลาดอาเซียน! ประกาศแต่งตั้ง Manignom Auto Group เป็นตัวแทนจำหน่ายอย่างเป็นทางการใน สปป.ลาว — ACDelco แบรนด์อะไหล่รถยนต์ชั้นนำจากสหรัฐอเ... 08 เม.ย.

SVI ประเมิน 'ทรัมป์' ขึ้นกำแพงภาษีคู่ค้ากระทบบริษัทฯ ไม่มาก — SVI ประเมิน 'ทรัมป์' ขึ้นกำแพงภาษีคู่ค้ากระทบบริษัทฯ ไม่มาก หลังตั้งฐานผลิตแห่งใหม่ที่สหรัฐอ... 04 เม.ย.