ทีเซลร่วมยกระดับมาตรฐานความปลอดภัยผลิตภัณฑ์ “OECD GLP Implementation for Test Facility”

          กระทรวงวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี โดย ศูนย์ความเป็นเลิศด้านชีววิทยาศาสตร์ (องค์การมหาชน) จับมือร่วมกับ กระทรวงสาธารณสุข โดย กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ชูผลงานทางวิทยาศาสตร์สู่การพัฒนาประเทศสนองนโยบายรัฐ ร่วมขับเคลื่อนงานด้านวิทยาศาสตร์เพื่อพัฒนาประเทศ ยกระดับมาตรฐานการทดสอบความปลอดภัยผลิตภัณฑ์ในประเทศให้เป็นไปตามมาตรฐานสากล ตอกย้ำความเชื่อมั่นถึงระบบการทดสอบทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีของประเทศไทยที่สามารถให้การรับรองผลิตภัณฑ์ด้านสุขภาพออกสู่ตลาดโลกได้อย่างมั่นใจ เป็นที่ยอมรับด้านความปลอดภัยในระดับโลก
          ด้วยการยกระดับมาตรฐานการทดสอบความปลอดภัยผลิตภัณฑ์ตามหลักเกณฑ์ OECD GLP ในประเทศไทย หลังจากที่ทั่วโลกต่างตระหนักถึงมาตรฐานความปลอดภัยในการรับรองผลิตภัณฑ์สุขภาพในยุคการค้าเสรีที่มาตรฐานนั้น ต้องเป็นไปตามหลักสากลที่ยอมรับร่วมกัน เพื่อความปลอดภัยสูงสุดต่อผู้บริโภคและขจัดปัญหาการกีดกันทางการค้า (Non-Tariffs Barrier) ต่อสินค้าไทยที่ต้องการส่งไปขึ้นทะเบียนกับ อย.ในประเทศคู่ค้า รวมถึงคนไทยเองก็จะได้ใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีข้อมูลความปลอดภัยที่ผ่านการรับรองและการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์ในระดับมาตรฐานสากล โดยศูนย์ทดสอบภายในประเทศไทยเอง
          ดังนั้น จึงร่วมกันจัดสัมมนาวิชาการหัวข้อ "OECD GLP Implementation for Test Facility" ในวันที่ กระทรวงวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี5 - กระทรวงวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี6 มกราคม กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์56กระทรวงวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี เวลา ศูนย์ความเป็นเลิศด้านชีววิทยาศาสตร์9.ศูนย์ความเป็นเลิศด้านชีววิทยาศาสตร์ศูนย์ความเป็นเลิศด้านชีววิทยาศาสตร์ - กระทรวงวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี6.3ศูนย์ความเป็นเลิศด้านชีววิทยาศาสตร์ น. ณ ห้องทิพวรรณ บอลรูม โรงแรม ริชมอนด์ สไตลิช คอนเวนชั่น โฮเทล ถ.รัตนาธิเบศร์ จ.นนทบุรี แก่ ผู้ปฏิบัติงานด้านการศึกษาวิจัยระดับก่อนคลินิก เภสัชกร นักพิษวิทยา นักวิทยาศาสตร์ สัตวแพทย์ เจ้าหน้าที่ดูแลการเลี้ยงและการใช้สัตว์ทดลอง นักวิจัย นิสิตนักศึกษาและผู้สนใจจากทั่วประเทศ เพื่อยกระดับความสามารถห้องปฏิบัติการในการทดสอบความปลอดภัยผลิตภัณฑ์ ให้ความรู้และพัฒนาบุคลากรโดยเฉพาะผู้ตรวจประเมิน (Inspectors) ต่องานศึกษาวิจัยระดับก่อนคลินิก สร้างความสามารถหน่วยทดสอบความปลอดภัยผลิตภัณฑ์และห้องปฏิบัติการตามหลักเกณฑ์ OECD GLP และพัฒนาศักยภาพ National OECD GLP Compliance Monitoring Authority (CMA) ของประเทศไทยด้วย
          ดร.นเรศ ดำรงชัย ผู้อำนวยการศูนย์ความเป็นเลิศด้านชีววิทยาศาสตร์ กล่าวว่า "ประเทศไทยเป็นประเทศที่มีความหลากหลายทางชีวภาพ ซึ่งถือเป็นปัจจัยสำคัญที่นำไปสู่การสร้างมูลค่าทางเศรษฐกิจอย่างหลากหลาย บนพื้นฐานของการนำกระบวนการทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีมาร่วมพัฒนาให้เกิดประโยชน์สูงสุด นำประเทศไทยหลุดพ้น"กับดักรายได้ปานกลาง" (Middle Income Trap) และออกจากกลุ่มประเทศรายได้ปานกลางให้ได้ในอนาคต อาศัยการนำงานด้านชีววิทยาศาสตร์มาช่วยสร้างมูลค่าเชิงพาณิชย์และขยายโอกาสทางเศรษฐกิจให้กับประเทศ ตามนโยบาย กระทรวงวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี. เตรียมคนไทยสู่ศตวรรษที่ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์กระทรวงวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์. ลดความเหลื่อมล้ำ และ3. ขับเคลื่อนไทยแลนด์ 4.ศูนย์ความเป็นเลิศด้านชีววิทยาศาสตร์ ด้วยวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี ทั้งนี้มั่นใจว่า โครงการการยกระดับมาตรฐานการทดสอบความปลอดภัยผลิตภัณฑ์ตามหลักเกณฑ์ OECD GLP ในประเทศไทยนั้น จะเป็นส่วนสำคัญอย่างยิ่งในการแก้ปัญหาการพัฒนาผลิตภัณฑ์สุขภาพในขั้นตอนของการวิจัย จนก่อให้เกิดการพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพมาตรฐานออกสู่ตลาดได้จริง โดยมีข้อมูลทางวิทยาศาสตร์รับรองความปลอดภัยของทุกผลิตภัณฑ์ ทำให้เกิดความเชื่อมั่นในระดับสากล ซึ่งนับว่าขณะนี้ประเทศไทยได้ผ่านการยกระดับมาตรฐานการทดสอบความปลอดภัยผลิตภัณฑ์ตามหลักเกณฑ์ที่ทั่วโลกยอมรับเป็นที่เรียบร้อยแล้ว ทั้งยังรับประกันความมั่นใจด้วยการที่ทุกผลิตภัณฑ์นั้นสามารถนำกลับเข้าสู่กระบวนการตรวจพิสูจน์ทางวิทยาศาสตร์และตอบทุกคำถามด้านความปลอดภัยหากเกิดกระบวนการขอตรวจสอบซ้ำ"
          ดร.นเรศ กล่าวเพิ่มเติมว่า "ทีเซล (TCELS) ได้แบ่งการสนับสนุนโครงการออกเป็น กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ส่วน คือ กระทรวงวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี. การยกระดับความสามารถห้องปฏิบัติการและการพัฒนาผู้ตรวจประเมิน (Inspectors) ความสามารถห้องปฏิบัติการ และ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์. พัฒนาศักยภาพ National OECD GLP Compliance Monitoring Authority (CMA) ของประเทศไทยตามหลักเกณฑ์ OECD GLP โดย ทีเซล (TCELS) เริ่มมอบทุนเพื่อยกระดับความสามารถห้องปฏิบัติการมาตั้งแต่ปี พ.ศ. กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์548 แก่ ศูนย์สัตว์ทดลองแห่งชาติ มหาวิทยาลัยมหิดล หลังจากนั้นได้มีการสนับสนุนเพิ่มเติมแก่ ศูนย์ความเป็นเลิศด้านผลิตภัณฑ์ธรรมชาติ มหาวิทยาลัยแม่ฟ้าหลวง และสถานสัตว์ทดลองเพื่อการวิจัย มหาวิทยาลัยนเรศวร ส่วนการพัฒนาผู้ตรวจประเมิน (Inspectors) และพัฒนาศักยภาพ CMA นั้น ทีเซล (TCELS) ได้ให้ทุนสนับสนุนมาตั้งแต่ปี พ.ศ. กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์55ศูนย์ความเป็นเลิศด้านชีววิทยาศาสตร์ แก่ สำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ด้วย"
          นายแพทย์สุขุม กาญจนพิมาย อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข กล่าวว่า "กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ได้รับมอบหมายให้เป็น CMA ของประเทศไทยในการตรวจประเมินความสามารถห้องปฏิบัติการทางด้านการแพทย์ตามหลักเกณฑ์ OECD GLP ซึ่งกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ได้พัฒนาผู้ตรวจประเมิน (Inspectors) และพัฒนาศักยภาพ CMA มาอย่างต่อเนื่องตลอดระยะเวลากว่า กระทรวงวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีศูนย์ความเป็นเลิศด้านชีววิทยาศาสตร์ ปี และได้ให้การรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ Bio equivalence ไปแล้วกว่า กระทรวงวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีศูนย์ความเป็นเลิศด้านชีววิทยาศาสตร์ แห่งทั้งในและต่างประเทศ โดยในปีพ.ศ. กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์56ศูนย์ความเป็นเลิศด้านชีววิทยาศาสตร์ นี้ ได้ให้การรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการแก่ ศูนย์สัตว์ทดลองแห่งชาติ มหาวิทยาลัยมหิดล ให้เป็นห้องปฏิบัติการทดสอบความปลอดภัยผลิตภัณฑ์ระดับก่อนคลินิกแห่งแรกของประเทศไทย ซึ่งจะทำให้ประเทศไทยได้รับการยอมรับเรื่องข้อมูลความปลอดภัยผลิตภัณฑ์จากกลุ่มประเทศ OECD และภาคีความร่วมมือจากทั่วโลก โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์พร้อมเป็นสื่อกลางที่มีศักยภาพในการแลกเปลี่ยนข้อมูลความปลอดภัยระหว่างประเทศ
          ร.ศ.ดร.ภญ.จุฑามณี สุทธิสีสังข์ ผู้อำนวยการ ศูนย์สัตว์ทดลองแห่งชาติ มหาวิทยาลัยมหิดล กล่าวว่า "ศูนย์ฯ มีพันธกิจในการผลิตสัตว์ทดลองที่มีคุณภาพตามมาตรฐานสากล เพื่อบริการแก่นักวิจัย นักวิทยาศาสตร์ ทั้งภาครัฐและเอกชน การบริหารจัดการระบบงานมาตรฐาน ได้รับการประกันคุณภาพในระบบต่างๆ รวมทั้งการร่วมทุนในระดับนานาชาติ เพื่อส่งเสริมงานด้านวิทยาศาสตร์สัตว์ทดลองของประเทศให้ก้าวหน้ายิ่งขึ้น แต่จากนโยบายของรัฐบาลในการพัฒนาประเทศด้านการพัฒนายาและผลิตภัณฑ์ พบว่าประเทศไทยยังขาดช่วงของการพัฒนายา เรื่องการศึกษาด้านสุขภาพและความปลอดภัยในระยะก่อนคลินิก (pre-clinic) เพราะยังไม่มีหน่วยงานที่ผ่านการรับรองจาก OECD GLP ดังนั้น ศูนย์ฯ จึงเกิดความมุ่งมั่นในการพัฒนาศักยภาพบุคลากร การจัดทำการประกันคุณภาพระบบต่างๆ ตามมาตรฐานสากล รวมทั้งการจัดการด้านข้อมูล และการจัดเก็บเอกสารให้มีความปลอดภัยสูงสุด มีการประเมินผลเป็นระยะโดยผู้ตรวจประเมินที่ได้การรับรอง มีการปรับปรุงแก้ไขและตรวจประเมินซ้ำ ด้วยการสนับสนุนทุนจาก ทีเซล (TCELS) ตลอดถึงหน่วยงาน และองค์กรต่างๆ จึงทำให้ศูนย์ฯ สามารถพัฒนาศักยภาพจนเป็นหน่วยงานที่ได้รับการขึ้นทะเบียนเป็นหน่วยให้บริการทดสอบความปลอดภัยตามหลักเกณฑ์ของ OECD GLP แห่งแรกของประเทศไทย เมื่อวันที่ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ศูนย์ความเป็นเลิศด้านชีววิทยาศาสตร์ ธันวาคม กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์56ศูนย์ความเป็นเลิศด้านชีววิทยาศาสตร์"