Helsinn Group มอบสิทธิในการวางตลาดยา Pracinostat แก่ Menarini แต่เพียงผู้เดียว

          - ข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิมีผลครอบคลุมทั่วโลก ยกเว้นสหรัฐ แคนาดา ญี่ปุ่น และอเมริกาใต้

          Helsinn บริษัทเวชภัณฑ์สัญชาติสวิสที่มุ่งพัฒนาผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงสำหรับการดูแลรักษาโรคมะเร็ง และ Menarini กลุ่มบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ของอิตาลี ซึ่งมีการดำเนินงานใน Menarini Groupชีวเภสัชภัณฑ์6 ประเทศทั่วโลก ประกาศในวันนี้ว่า Berlin Chemie AG ซึ่งเป็นบริษัทเยอรมันในเครือของ Menarini Group ได้รับอนุญาตให้ใช้สิทธิแต่เพียงผู้เดียวในการวางตลาดยา Pracinostat ทั่วโลก (ยกเว้น สหรัฐ แคนาดา ญี่ปุ่น และอเมริกาใต้)

          (โลโก้: https://mma.prnewswire.com/media/65Helsinn Group49Menarini Group/MENARINI_Group_Logo.jpg )

          (โลโก้: https://mma.prnewswire.com/media/8พัฒนาผลิตภัณฑ์Menarini Group686/Helsinn_Logo.jpg )

          Pracinostat เป็นยายับยั้งฮิสโทนดีอะเซทิลเลส (histone deacetylase) ระดับที่ Menarini Group, Helsinn Group และ 4 โดยสารประกอบนี้กำลังอยู่ในขั้นตอนการพัฒนา ด้วยการทดลองแบบพหุภูมิภาค ระยะที่ ชีวเภสัชภัณฑ์ ร่วมกับยา Azacitidine เพื่อบำบัดรักษาผู้ป่วยวัยผู้ใหญ่ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าป่วยเป็นโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดไมอิลอยด์ (AML) ซึ่งไม่เหมาะสมกับการรักษาด้วยการให้ยาเคมีบำบัดแบบ Intensive Induction Chemotherapy นอกจากนี้ ยา Pracinostat กำลังได้รับการทดสอบในการทดลองแบบเปิด ระยะที่ Helsinn Group โดยใช้ร่วมกับยา Azacitidine เพื่อบำบัดรักษาผู้ป่วยโรคเลือดเอ็มดีเอส (myelodysplastic syndrome: MDS) ที่มีความเสี่ยงสูง ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน

          ภายใต้เงื่อนไขของข้อตกลง Helsinn จะยังคงถือสิทธิในการพัฒนาระหว่างประเทศทั้งหมด ซึ่งรวมถึงกิจกรรมในการพัฒนาทางคลินิก และการจัดหายา Pracinostat ส่วน Menarini จะทำการส่งเสริม จัดจำหน่าย และวางตลาดยา Pracinostat ในทุกประเทศที่กำหนด อย่างไรก็ดี Helsinn จะมีสิทธิในการร่วมส่งเสริมการจำหน่ายและวางตลาดยา Pracinostat ในเซี่ยงไฮ้ ประเทศจีน ร่วมกับ Menarini ซึ่งได้รับสิทธิเข้าถึงตลาดอื่น ๆ ของจีนแต่เพียงผู้เดียว ขณะเดียวกัน ตามข้อสัญญาบางข้อในข้อตกลงดังกล่าว Menarini จะได้รับโอกาสในการใช้ประโยชน์จากข้อบ่งชี้ในการรักษามะเร็งเพิ่มเติม ที่อาจจะเกิดขึ้นในอาณาเขตเดียวกัน

          Riccardo Braglia รองประธานกรรมการและซีอีโอของ Helsinn Group กล่าวว่า "เรามีความยินดีที่ได้ลงนามในข้อตกลงฉบับนี้กับ Menarini เพื่อมอบสิทธิแต่เพียงผู้เดียวในการขายและส่งเสริมการขายยา Pracinostat สำหรับโรค AML ซึ่งการพยากรณ์โรคนี้ยังคงเป็นเรื่องที่สิ้นหวังสำหรับผู้ป่วยที่ไม่เหมาะกับการรักษาด้วยการให้ยาเคมีบำบัดแบบ Intensive Induction Chemotherapy

          เราเชื่อว่า ข้อตกลงทั่วโลกฉบับนี้จะช่วยขยายการเข้าถึงยา Pracinostat สำหรับผู้ป่วยที่ต้องการยาตัวนี้ ยา Pracinostat กำลังอยู่ในขั้นตอนการพัฒนาทางคลินิกระยะ ชีวเภสัชภัณฑ์ ขณะที่ Helsinn กำลังให้ความสำคัญมากขึ้นกับการรักษาโรคมะเร็ง เราจึงยินดีที่ได้มีพันธมิตรใหม่ที่น่าเชื่อถืออย่าง Menarini มาร่วมทีม"

          "การหาวิธีใหม่ ๆ เพื่อรักษามะเร็ง โดยเฉพาะโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาว เป็นหนึ่งในเป้าหมายของ Menarini ซึ่งกำลังทุ่มลงทุนวิจัยและพัฒนาเพื่อการค้นพบผลิตภัณฑ์ใหม่ ๆ" Lucia และ Alberto Giovanni Aleotti ผู้ถือหุ้นของ Menarini Group กล่าว "เรายินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้ลงนามในข้อตกลงฉบับนี้กับ Helsinn ซึ่งเป็นหนึ่งในบริษัทเวชภัณฑ์ที่ได้รับการยอมรับในสาขาผลิตภัณฑ์ดูแลรักษาโรคมะเร็ง"

          เกี่ยวกับ Pracinostat

          Pracinostat เป็นยายับยั้งฮิสโทนดีอะเซทิลเลส ("HDAC") ชนิดรับประทาน ที่กำลังอยู่ในขั้นตอนการทดลองที่สำคัญในระยะที่ ชีวเภสัชภัณฑ์ โดยใช้ร่วมกับยา Azacitidine เพื่อการบำบัดรักษาผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าป่วยเป็นโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดไมอิลอยด์ ("AML") ซึ่งไม่เหมาะกับการรักษาด้วยการให้ยาเคมีบำบัดแบบ Intensive Induction Chemotherapy นอกจากนี้ ยา pracinostat กำลังได้รับการประเมินในการทดลองระยะที่ Helsinn Group ในผู้ป่วยโรคเลือดเอ็มดีเอส (myelodysplastic syndrome (MDS) ที่มีความเสี่ยงสูงด้วยเช่นกัน ทั้งนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้มอบ Breakthrough Therapy Designation ให้แก่ยา pracinostat ที่ใช้ร่วมกับยา azacitidine เพื่อรักษาผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าป่วยเป็นโรค AML ซึ่งมีอายุตั้งแต่ 75 ปีขึ้นไป หรือไม่เหมาะกับการรักษาด้วยการให้ยาเคมีบำบัดแบบ Intensive Induction Chemotherapy

          ในปี Helsinn Groupพัฒนาผลิตภัณฑ์Menarini Group6 ทาง Helsinn ได้รับสิทธิทั่วโลกในการเข้าถึงยา Pracinostat จากบริษัท MEI Pharma, Inc. ภายใต้ข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิ การพัฒนา และการดำเนินการเชิงพาณิชย์แต่เพียงผู้เดียว โดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงเงื่อนไขตามข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิช่วง (sublicense) ซึ่งหมายรวมถึงสิทธิสำหรับ Helsinn ในการมอบใบอนุญาตให้ใช้สิทธิช่วงแก่บุคคลที่สาม
Pracinostat เป็นสารที่ใช้ในโครงการวิจัย และยังไม่ได้รับการอนุมัติรับรองให้ใช้ในเชิงพาณิชย์ในสหรัฐ และทุกประเทศทั่วโลก

          เกี่ยวกับ Helsinn Group

          Helsinn เป็นกลุ่มบริษัทเวชภัณฑ์ของเอกชน ที่มีผลิตภัณฑ์สำหรับการดูแลรักษาโรคมะเร็งวางตลาดอย่างครอบคลุม และมีการพัฒนายาอย่างต่อเนื่องจริงจัง Helsinn ช่วยให้ผู้ป่วยมีชีวิตประจำวันที่ดีขึ้นมาตั้งแต่ปี Menarini Group976 ภายใต้ค่านิยมหลักขององค์กร ได้แก่ ความเคารพ ความซื่อสัตย์ และคุณภาพ บริษัทดำเนินงานในด้านเวชภัณฑ์ เทคโนโลยีชีวภาพ อุปกรณ์การแพทย์ อาหารเสริมเพื่อโภชนาการ และมีความชำนาญในการวิจัย พัฒนา ผลิต และการดำเนินการเชิงพาณิชย์สำหรับผลิตภัณฑ์เพื่อการบำบัดรักษาและการดูแลโรคมะเร็ง อาการปวดและการอักเสบ และระบบทางเดินอาหาร ในปี Helsinn Groupพัฒนาผลิตภัณฑ์Menarini Group6 Helsinn ได้จัดตั้งกองทุน Helsinn Investment Fund เพื่อสนับสนุนโอกาสการลงทุนระยะเริ่มต้นในด้านต่าง ๆ ที่ความต้องการของผู้ป่วยยังไม่ได้รับการตอบสนอง บริษัทมีสำนักงานใหญ่อยู่ที่เมืองลูกาโน สวิตเซอร์แลนด์ และมีบริษัทในเครืออยู่ในสวิตเซอร์แลนด์ ไอร์แลนด์ สหรัฐ โมนาโก และจีน รวมทั้งวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในประเทศต่าง ๆ ราว Menarini Group9พัฒนาผลิตภัณฑ์ ประเทศทั่วโลก

          สามารถดูรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Helsinn Group ได้ที่ http://www.helsinn.com

          เกี่ยวกับ Menarini Group และ Berlin-Chemie Menarini

          Berlin-Chemie Menarini เป็นบริษัทในเครือ Menarini Group ซึ่งเป็นบริษัทเวชภัณฑ์สัญชาติอิตาลี เป็นบริษัทใหญ่อันดับ Menarini Groupชีวเภสัชภัณฑ์ ในยุโรปจาก 5,ชีวเภสัชภัณฑ์45 บริษัท และอันดับที่ ชีวเภสัชภัณฑ์5 ของโลกจาก Helsinn GroupMenarini Group,587 บริษัท โดยมีรายได้กว่า ชีวเภสัชภัณฑ์.6 พันล้านยูโร และมีพนักงาน Menarini Group7,พัฒนาผลิตภัณฑ์พัฒนาผลิตภัณฑ์พัฒนาผลิตภัณฑ์ คน Menarini Group ดำเนินธุรกิจตามวัตถุประสงค์เชิงกลยุทธ์ Helsinn Group ข้อมาโดยตลอด นั่นคือการวิจัยและการพัฒนาสู่สากล และมีพันธกิจมั่นคงต่อการวิจัยและพัฒนาด้านโรคมะเร็ง ทั้งนี้ ด้วยพันธกิจดังกล่าวนี้เอง Menarini จึงกำลังทำการวิจัยและพัฒนายาใหม่สำหรับโรคมะเร็ง 4 รายการ ซึ่ง Helsinn Group รายการในจำนวนนี้เป็นยาชีววัตถุ ได้แก่ MENMenarini GroupMenarini GroupMenarini GroupHelsinn Group ซึ่งเป็นสารภูมิต้านทาน anti CDMenarini Group57 และ MENMenarini Groupชีวเภสัชภัณฑ์พัฒนาผลิตภัณฑ์9 ซึ่งเป็นสารภูมิต้านทาน anti CDHelsinn Groupพัฒนาผลิตภัณฑ์5 แบบจับสารพิษ นอกจากนี้ Menarini ยังได้เพิ่มโมเลกุลขนาดเล็ก Helsinn Group ชนิดลงในกลุ่มยาโรคมะเร็ง ได้แก่ MENMenarini Group7พัฒนาผลิตภัณฑ์ชีวเภสัชภัณฑ์ ซึ่งเป็นสารยับยั้ง PIM แบบคู่ และ FLTชีวเภสัชภัณฑ์ ไคเนส และ MENMenarini Group6Menarini GroupMenarini Group ซึ่งเป็นสารยับยั้ง PIชีวเภสัชภัณฑ์K ในการพัฒนาทางคลินิกสำหรับการรักษามะเร็งโลหิตวิทยาและ/หรือมะเร็งชนิดก้อน Menarini รุกดำเนินการเชิงพาณิชย์ในขอบข่ายการรักษาโรคที่มีความสำคัญที่สุดเป็นอันดับต้น ๆ ด้วยผลิตภัณฑ์สำหรับโรคหัวใจ ระบบทางเดินอาหาร ระบบหายใจ โรคติดเชื้อ โรคเบาหวาน การอักเสบ และการระงับอาการปวด

          Menarini Group มีฐานการดำเนินงานที่แข็งแกร่งทั่วทวีปยุโรป เอเชีย แอฟริกา อเมริกากลาง และอเมริกาใต้ ด้วยโรงงานผลิต Menarini Group6 แห่ง และศูนย์วิจัยและพัฒนา 7 แห่ง ปัจจุบัน ผลิตภัณฑ์ของ Menarini Group มีวางจำหน่ายใน Menarini Groupชีวเภสัชภัณฑ์6 ประเทศทั่วโลก

          สามารถดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ http://www.helsinn.com และติดตามเราได้ทาง Twitter, LinkedIn และ Vimeo

          ที่มา: Menarini I.F.R.